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进口药免税后仍高于国外?专家:国产药没竞争力

来源:未知 编辑:dd 时间:2019-06-05

而印度1995年加入WTO时也修订了专利法,但是对1995年之前的药品专利不予,而且印度还充分利用了发展中国家的10年过渡期,仿制药空间大增。同时,印度还会行使“专利强制许可”,生产仍在专利期内的原研药。比如,印度专利局向Natco公司签发“强制许可”,以生产拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制药,其理由是“拜耳药物太贵,普通消费不起”。

“药品强制仿制(强仿)制度中国也有,但这么多年一直没有启动。”据吴广海介绍,我国专利法对于“专利的强制许可”有专门,涉及第48—58条。针对药品,只有在“未实施”“反垄断”“紧急状态”“公共利益”这四种状态下,才能考虑是否启动专利强制许可。

吴广海说,“专利强制许可就像核武器,威慑作用大,但负面作用更大,不到万不得已不会使用。”而一些国家因为买不起专利药而无法国民基本医疗和时才会启动,比如泰国、南非在艾滋病疫情暴发时也曾启用过。

需要特殊药品的普通人,如果情绪控制稍不,就会对诺华制药这样的企业。弱者当然需要同情,但具体到个案上,主要还是得依靠社会保障制度来实现。而专利强制许可制度在药品上体现出的价值,更多是用来在药价谈判中扮演重量级的筹码作用。

中国药科大学知识产权运营中心主任孙立冰介绍说,正因为有了专利强制许可制度的威慑力存在,使得2017年医保目录药品准入的首次国家谈判取得积极进展:最终有36种新药纳入目录,其中15种是治疗肿瘤药,平均降价幅度44%。比如治疗乳腺癌的“救命药”赫赛汀,通过医保报销后,原研药比印度仿制药还便宜。

“这说明中国医药产业的议价能力还不够。”孙立冰认为,如果中国能研发出“me-too”药物(指具有自主知识产权的药物,其药效和同类的突破性药物相当),天价药就不会存在。“说白了,还是我们拿不出有竞争力的东西。”

以格列卫为例,其专利期在2013年到期后,3款国产仿制药迅速拿到生产批文。仿制药的出现,使格列卫降价一半。近日,江苏豪森药业生产的 “昕维”,成为首个通过一致性评价的伊马替尼,这也意味着格列卫的国产仿制药被证明与原研药药效一致,专家预计这将进一步抢占格列卫的市场份额。

面对重大疾病,仿制药能解一时的燃眉之急,但从长远来看并不会对一个国家的医药产业和全民健康作出贡献。中国是仿制药大国,95%以上的西药是仿制药。对于拥有13亿人口的中国来说,依靠仿制药保障全民健康不现实也很。

“国务院这份最新发布的完善仿制药政策文件,出新的信号,大有激活强仿制度的态势。”吴广海说,国务院办公厅4月3日对外发布《关于完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),明确了药品专利实施强制许可径,“这就是给有关部门授权,相当于尚方宝剑。”

“大部分厂商是不愿被裁定专利强制许可的。因为相比专利自愿许可,在强制许可情形下,专利权人对专利使用费数额确定的主动权将被削弱。”吴广海认为,这份文件的出台,进一步增添了药品价格谈判中的筹码,通过对专利权人压力,促使专利药通过谈判取得降价效果。

“如果一个专利产品海外市场的价格远低于国内价格,那么就可以通过‘平行进口’的方式,由第三方从海外购买再销售到国内,从而击破厂家的价格策略。”吴广海说,我国专利法通过2008年的第三次修改,已经确立了平行进口中的专利权用尽,为我国在国际贸易中取得主动奠定了基础。

日前,江苏豪森药业“昕维”成为首个通过一致性评价的伊马替尼,这也意味着格列卫的国产仿制药“昕维”被证明与原研药药效一致。随着仿制药的药效不断被证明且被纳入医保范围,价格更加低廉的仿制药将迎来更多的市场机遇。

但目前市场的状况是,患者对于仿制药有所顾虑,国内药企对于仿制药的热情也并不算太高。中国社会科学院经济研究所副所长、研究员,中国社会科学院公共政策研究中心主任朱恒鹏介绍,做仿制药并不是什么难事,但是药企却没有动力去做高质量仿制药,这是因为强势的公立医院更喜欢高价药。“在国内的药品市场中,公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售,不管是对患者还是对药企,都牢牢占据垄断地位。”朱恒鹏如是分析。

医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示:“现在一致性评级通过后,仿制药的发展获得了巨大的市场,因为未来医保支付价会根据仿制药的价格来确定,原研药不降价,医生和医院也没法用了,因为超出了医保支付价的部分就成为了医院的成本,医院也无法再去那么喜欢使用高价药了。”

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